附件：寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法(試行)第一章 總 則第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)、配送企業(yè)的藥品（含醫(yī)用耗材、檢驗試劑）交易行為, 建立

附件：

寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上交易管理辦法

(試行)

第一章 總 則

第一條 為貫徹落實國家基本藥物制度和藥品“三統(tǒng)一”政策，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)和生產(chǎn)、配送企業(yè)的藥品（含醫(yī)用耗材、檢驗試劑）交易行為, 建立“規(guī)范有序、集中公開、網(wǎng)上交易、全程監(jiān)管”的藥品采購新模式, 根據(jù)有關(guān)法律法規(guī), 結(jié)合我區(qū)實際, 制定本辦法（試行）。

第二條 本辦法適用于全區(qū)各級各類非營利性醫(yī)療機構(gòu), 藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)等。

律法規(guī)和我區(qū)藥品“三統(tǒng)一”政策，堅持公開、公平、公正和誠實信用原則, 規(guī)范開展藥品網(wǎng)上交易。 自治區(qū)網(wǎng)上交易平臺為 “寧夏藥品集中采購網(wǎng)”，網(wǎng)站域名為“www.nxypjzcgw.gov.cn ”。自治區(qū)衛(wèi)生和計劃生育委員會擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)。

第五條 實施網(wǎng)上交易的范圍:通過公開招標、邀請招標等方式確定的中標藥品、醫(yī)用耗材和檢驗試劑；直接掛網(wǎng)采購（暫不招標）、備案采購的藥品、醫(yī)用耗材及檢驗試劑。實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和中藥材、中藥飲片，暫時不納入網(wǎng)上交易范圍。

第六條 藥品網(wǎng)上交易由自治區(qū)衛(wèi)生計生委負責, 自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組相關(guān)成員單位協(xié)調(diào)配合。

第七條 醫(yī)療機構(gòu)、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)須具備網(wǎng)上交易能力, 保證按規(guī)定對網(wǎng)上訂單進行響應、備貨、配送和到貨確認，保障藥品及時足量供應。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)、藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)應當簽訂配送合同和供貨合同，明確采購配送的責任和義務，并嚴格遵守。

第二章 主體和職責

第九條 醫(yī)療機構(gòu)作為參加藥品網(wǎng)上交易活動的采購方, 主要履行以下職責:

(一) 嚴格履行與配送企業(yè)簽訂的合同規(guī)定的義務和職責；

(二) 醫(yī)院藥物與臨床治療學委員會根據(jù)規(guī)定，在自治區(qū)集中采購規(guī)定使用目錄內(nèi)，組織遴選本醫(yī)院使用的藥品目錄；

(三) 醫(yī)院在規(guī)定時間內(nèi)，根據(jù)本單位藥品使用目錄，編制采購計劃，明確采購的品種和數(shù)量，通過藥品采購平臺采購藥品；

(四) 按時向配送企業(yè)結(jié)清藥品款；

(五) 及時向有關(guān)行政主管部門和藥品網(wǎng)上交易監(jiān)督機構(gòu)反饋交易信息, 并完成好政府主管部門布置的其它相關(guān)工作。

第十條 參與藥品網(wǎng)上交易的藥品配送企業(yè)和藥品生產(chǎn)企業(yè)為供應方, 必須依法具備相應的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì), 具有良好的商業(yè)信譽，主要履行以下職責:

(一) 嚴格履行和承擔與醫(yī)療機構(gòu)簽訂的有關(guān)協(xié)議義務和職

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責；

(二) 藥品配送企業(yè)應當具備在交易平臺配送的條件，按照規(guī)定和要求進行訂單確認、備貨、配送，保證網(wǎng)上采購醫(yī)療機構(gòu)的用藥需求；

(三) 參加藥品網(wǎng)上交易的生產(chǎn)企業(yè)，應當按照政策規(guī)定，按時提供真實、有效、合法的委托書，藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應承諾函，在網(wǎng)上交易平臺如實申報相關(guān)信息；

(四) 配送企業(yè)保證對所交易藥品的及時足量供應的同時, 要做好相關(guān)伴隨服務；

(五) 及時向有關(guān)政府部門和藥品網(wǎng)上交易監(jiān)督機構(gòu)反饋藥品網(wǎng)上交易信息, 并完成好政府相關(guān)部門布置的其它相關(guān)工作。 第十一條 自治區(qū)衛(wèi)生計生委提供藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)平臺, 負責系統(tǒng)運行維護, 并為交易采購方和供應方提供相關(guān)服務。

(一) 寧夏藥品集中采購網(wǎng)是藥品網(wǎng)上交易的門戶網(wǎng)站，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，可以根據(jù)需要升級改造，提供優(yōu)質(zhì)交易服務；

(二) 提供藥品網(wǎng)上交易載體和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)支持，保障藥品網(wǎng)上交易信息的安全性和保密性；

(三) 向采購雙方提供與藥品網(wǎng)上交易相關(guān)的信息查詢和服務；

(四) 實現(xiàn)網(wǎng)上交易動態(tài)管理，及時公示網(wǎng)上交易的各類信息；

(五) 嚴格執(zhí)行國家和自治區(qū)相關(guān)藥品采購和互聯(lián)網(wǎng)管理政策法規(guī), 審核供應方提供的產(chǎn)品資料的真實性、合法性, 建立滿足醫(yī)

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療機構(gòu)需求的藥品數(shù)據(jù)庫并及時維護, 保證數(shù)據(jù)正常使用；

(六) 及時向自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組及成員單位提供網(wǎng)上交易的分析, 統(tǒng)計數(shù)據(jù), 反饋交易信息。

第三章 網(wǎng)上交易的程序和要求

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應當遵循“公開、公平、公正”和滿足臨床需要的原則，結(jié)合本單位實際情況，按照規(guī)定自主選擇藥品，形成本單位的網(wǎng)上采購目錄。采購目錄可根據(jù)需要隨時調(diào)整。

第十三條 為了保障藥品供應及時到位，減少采購的隨意性，基層醫(yī)療機構(gòu)（含村衛(wèi)生室）每月網(wǎng)上申購藥品次數(shù)原則上不大于3次；縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)每月申購次數(shù)原則上不大于6次。對于特殊急救藥品，可根據(jù)需要隨時采購。

第十四條 醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)上訂單發(fā)送配送企業(yè)后，配送企業(yè)應當在2小時內(nèi)進行響應，向醫(yī)療機構(gòu)反饋庫存品種和數(shù)量后，及時組織備貨和配送。一般藥品在配送企業(yè)響應后24小時配送到位，急救藥品城市1小時、農(nóng)村2小時配送到位。

第十五條 對于醫(yī)療機構(gòu)的網(wǎng)上訂單，配送企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不響應、不反饋信息的，醫(yī)療機構(gòu)可向其他配送企業(yè)繼續(xù)發(fā)送訂單，原訂單停止執(zhí)行。

第十六條 醫(yī)療機構(gòu)收到配送企業(yè)供應的藥品后，第一時間組織驗收，把好質(zhì)量關(guān)。驗收完畢，應當在1小時內(nèi)進行網(wǎng)上到貨確認。

第十七條 備案采購藥品，由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求向自治

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區(qū)藥招辦提出申請，經(jīng)審核批復后，醫(yī)療機構(gòu)可通過配送企業(yè)進行申購。相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)必須到自治區(qū)藥招辦和藥品采購中心進行產(chǎn)品備案，提交產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)和全國各省區(qū)的供貨價格，經(jīng)過審核后，掛網(wǎng)進行交易。

第十八條 直接掛網(wǎng)采購（暫不招標）藥品，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)需要直接向配送企業(yè)網(wǎng)上申購。供貨生產(chǎn)企業(yè)必須到自治區(qū)藥招辦和藥品采購中心進行產(chǎn)品備案，提交產(chǎn)品相關(guān)資質(zhì)和全國各省區(qū)的供貨價格，經(jīng)過審核后，掛網(wǎng)進行交易。

第四章 監(jiān)督管理

第十九條 藥品網(wǎng)上交易工作，自覺接受自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組的領(lǐng)導和相關(guān)成員單位的監(jiān)督。區(qū)、市、縣衛(wèi)生行政部門（藥招辦）負責網(wǎng)上交易的具體管理和監(jiān)督工作。

第二十條 監(jiān)督部門要通過藥品交易平臺提供的網(wǎng)上監(jiān)管系統(tǒng)，對采購雙方的購銷行為實行實時監(jiān)控，對醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用情況以及配送企業(yè)的配送、服務等情況進行動態(tài)監(jiān)督。

第二十一條 根據(jù)網(wǎng)上監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的問題，定期或不定期現(xiàn)場檢查分析醫(yī)療機構(gòu)實際藥品采購、使用和回款情況，并與網(wǎng)上采購情況進行比對分析，使藥品采購全過程公開透明、真實有效。

第二十二條 監(jiān)督部門對醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)網(wǎng)上交易情況實行定期考核，并向社會公布考核結(jié)果。實行不良行為的記錄和公示制度，對于生產(chǎn)配送企業(yè)在藥品網(wǎng)上交易中存在不正當競爭、

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商業(yè)賄賂行為，以及提供虛假、過期資質(zhì)證明材料、不按照合同提供藥品等行為進行不良記錄公示，規(guī)范企業(yè)行為。

第二十三條 建立健全信息安全保障措施、管理制度和突發(fā)事件應急預案，確保網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)安全與完整。嚴格遵守保密制度，杜絕涉密文件、資料、數(shù)據(jù)在平臺上運行。建立數(shù)據(jù)備份制度，數(shù)據(jù)保存期限不少于3年。

第二十四條 建立健全申訴機制，通過多種渠道聽取藥品生產(chǎn)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的意見，及時解決合理訴求，不斷改進和完善藥品網(wǎng)上交易制度和機制。

第二十五條 醫(yī)療機構(gòu)有下列行為之一的，根據(jù)國務院7部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》和《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》有關(guān)規(guī)定，除追究當事人的責任外，視情節(jié)追究主管領(lǐng)導的責任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。

（一）不參加藥品網(wǎng)上采購活動，或者以其他方式規(guī)避網(wǎng)上交易的；

（二）不按照規(guī)定與藥品生產(chǎn)配送企業(yè)簽訂藥品購銷合同和配送合同的；

（三）簽訂藥品購銷和配送合同后，再同企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，牟取其他不正當利益的；

（四）不按照合同規(guī)定采購藥品，擅自采購規(guī)定目錄外的藥品，不按時結(jié)算貨款或其他不履行合同義務行為的；

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（五）不執(zhí)行價格主管部門審核的集中采購藥品零售指導價格的；

（六）收受藥品生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益的，以及其他違反法律法規(guī)的行為。

第二十六條 生產(chǎn)配送企業(yè)不按照規(guī)定參加網(wǎng)上交易，有下列行為之一的, 列入不良記錄網(wǎng)上公示，并根據(jù)國務院7部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》、《寧夏回族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品招標采購“三統(tǒng)一”監(jiān)督管理特別規(guī)定（試行）》和《自治區(qū)藥品統(tǒng)一招標采購中標藥品不履約情況處理辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定進行處理。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)依法處理。

(一) 經(jīng)執(zhí)法執(zhí)紀機關(guān)認定，在藥品網(wǎng)上交易活動中存在商業(yè)賄賂的；

(二) 在藥品網(wǎng)上交易活動中，提供虛假、無效文件，或者以其他方式弄虛作假的；

(三) 不按規(guī)定在藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)進行網(wǎng)上交易, 不按實際送貨情況在網(wǎng)上進行采購單響應、備貨配送的；

(四) 不供貨或者不及時、不足量供貨和配送，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥短缺的；

(五) 以非中標藥品替代中標藥品進行配送，或者提供不合格的或不符合有效期規(guī)定藥品的；

(六) 對網(wǎng)上交易藥品擅自漲價或變相漲價，未經(jīng)審核確認，擅自改變供貨價格的；

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(七) 收受藥品生產(chǎn)配送企業(yè)錢物或其他利益，以及其他違反法律法規(guī)的行為。

第五章 附 則

第二十七條 本辦法由自治區(qū)藥招領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。 第二十八條 醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易參照本辦法執(zhí)行。

第二十九條 本辦法自發(fā)布之日起施行。

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